世界首个长效注射抗艾新药“艾博卫泰”将面世

由国家千人计划专家谢东博士带领团队研发的新一代抗艾滋病药物——HIV融合抑制剂艾博卫泰即将进入临床应用，这是我国首个自主研发的抗艾新药，也是全球首个申报新药、原创的抗艾滋病长效注射剂。

世界首个长效注射抗艾新药“艾博卫泰”将面世

每年12月1日是世界艾滋病日，今天为战斗在防艾抗艾一线的医疗工作者和不幸感染艾滋病的患者带来一个福音：世界首个长效注射抗艾新药将面世，它的出现将有效控制住艾滋病患者病情。

11月21日到28日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组在北京佑安医院、上海市公共卫生临床中心、广州市第八人民医院、河南省传染病医院等4家医疗机构对该药物进行药物临床试验数据核查，这是新药上市前的一次审核评估。

世界首个长效注射抗艾新药“艾博卫泰”将面世

2003年，毕业于美国约翰霍普金斯大学的谢东回到中国，带领团队开始抗艾新药的研发工作。据谢东介绍，艾博卫泰是通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞，能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床实验。负责该药全部临床试验组织的北京佑安医院感染中心主任、国家卫计委艾滋病专家咨询委员会委员吴昊教授介绍，在对208例一线药物失败的HIV感染者使用，经过48周的治疗后，80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度（50拷贝／毫升），首要疗效指标及3个次要终点指标全部提前达到，而对照组仅有66.0%患者达到主要药效目标。

目前在欧美国家,艾滋病的治疗已经可以通过一天吃一粒药,将体内的艾滋病病毒抑制到检测不出来的水准。由于口服药彻底清除病毒,艾滋病无法彻底治愈,患者需要终身服药,毒副作用会对患者造成肝肾损害,一段时期后就会产生耐药性。艾博卫泰对现有的耐药病毒有效，安全性高，副作用小，避免了口服药对肾的损害，长效。一般抗艾药物都是口服，每天都要服药，艾博卫泰是注射，一周注射一次。

据了解，该项目是“863计划”和“十二五”新药创制科技重大项目，今年6月，该药物进入新药申报阶段，国家食药监总局开辟了绿色通道，优先审批，目前正在审批过程中。从有效性和安全性来看，根据临床试验数据比对，“艾博卫泰”比发达国家普遍采用的二线药物疗效好，特别是对肾的损害大为减轻，这项研发成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。

我们从立项的时间到第一次进入临床，一级临床到三级临床，全是走在全球最前面。谢东说：“经过14年努力，我们终于可以领先世界一步。”